COSTO-EFFICACIA DI EXENATIDE RISPETTO A INSULINA GLARGINA



EVALUATION OF EXENATIDE VS. INSULIN GLARGINE IN TYPE 2 DIABETES: COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS IN THE GERMAN SETTING
Mittendorf T, Smith-Palmer J, Timlin L, et al.
Diabetes, Obesity and Metabolism 2009; 11:1068-1079


I risultati di questa analisi suggeriscono che exenatide e insulina glargina siano associati a esiti clinici simili, in termini di aspettativa di vita, in pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato, ma l'analisi di costo-efficacia mostra exenatide come una vantaggiosa alternativa terapeutica.

RIASSUNTO
OBIETTIVI L'obiettivo di questa analisi tedesca era determinare la costo-efficacia di exenatide vs insulina glargina in pazienti con diabete di tipo 2 che non riescono a ottenere un adeguato controllo glicemico con gli antidiabetici orali, dalla prospettiva del terzo pagante (si parla di terzo pagante quando né il medico né il paziente pagano per i servizi sanitari che il paziente riceve; il terzo pagante può essere un'assicurazione privata o lo stato attraverso le tasse dei cittadini o un intervento caritativo).
METODI I dati da un trial controllato, randomizzato, già pubblicato, sono stati usati in combinazione con un modello validato di simulazione computerizzata sul diabete di tipo 2 per prevedere gli esiti
clinici ed economici con un orizzonte temporale di 10 anni (in ambito finanziario si definisce orizzonte temporale un arco di tempo nel quale si valuta la bontà di un investimento). I dati sui costi sono stati ottenuti dalla letteratura pubblicata e dall'opinione di esperti. Gli esiti clinici ed economici sono stati scontati del 5% per anno. Sono state condotte analisi di sensibilità per stabilire fattori e parametri chiave.
RISULTATI Nell'analisi del caso-base i miglioramenti dell'aspettativa di vita media e dell'aspettativa aggiustata per la qualità della vita è stata stimata per pazienti trattati con exenatide vs insulina glargina nella coorte simulata. Il trattamento con exenatide rispetto a insulina glargina risultava associato a miglioramenti nell'aspettativa di vita di 0,016 anni e nell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità di 0,280 QALY (anni aggiustati per la qualità della vita), ad un aumento dei costi medici diretti durante la vita di € 3854 (€ 22.095 vs € 18.242) e ad un rapporto incrementale costo-efficacia (ICER, rapporto tra l'aumento dei costi e l'incremento in efficacia) di € 13.746 per QALY. Senza considerare la qualità della vita, exenatide era associata a un ICER di € 238.201 per anno di vita guadagnato vs insulina glargina. Inoltre il trattamento con exenatide si dimostrava in grado di diminuire l'incidenza cumulativa, e il tempo all'insorgenza, di molte complicanze diabetiche, tra cui patologie cardiovascolari, nefropatia, piede diabetico e retinopatia. L'analisi di sensibilità ha rilevato che gli outcome erano particolarmente sensibili a cambiamenti nelle assunzioni sui valori di (in)utilità correlati alla variazione di peso (in economia l'utilità è la misura della felicità o soddisfazione individuale) e sui tassi di auto-monitoraggio del glucosio.
CONCLUSIONI Nel modello, exenatide era associata a esiti clinici simili, in termini di aspettativa di vita, e a un aumento dei costi diretti rispetto a quanto previsto per insulina glargina. Exenatide si dimostrava in grado di ritardare l'insorgenza di alcune delle complicanze caratteristiche del diabete e di diminuirne l'incidenza complessiva. L'analisi di costo-efficacia dalla prospettiva del terzo pagante suggerisce che exenatide rappresenti probabilmente un vantaggio economico in Germania, dal momento che un ICER di
13.746 è considerato vantaggioso dagli standard internazionali.

Esiti economici e di salute
Esiti clinici
Exenatide
Insulina glargina
Differenza
Media
DS
Media
DS
Aspettativa di vita (anni)
6,743
0,061
6,727
0,063
0,016
Aspettativa di vita aggiustata per la qualità (QALYs)
4,871
0,047
4,590
0,048
0,280
Costi medici diretti nel corso della vita (€)
22.095
554
18.242
588
3854
ICER basato sull'aspettativa di vita € 238.201 per anni di vita guadagnati
ICER basato sull'aspettativa di vita aggiustata per la qualità € 13.746 per QALY guadagnati
QALY, anni di vita aggiustati per la qualità; ICER, rapporto incrementale di costo-efficacia

.
Tempi medi di sopravvivenza senza complicanze
Complicanze
Exenatide
Insulina glargina
Tutte le complicanze
3,62
3,59
Retinopatia posteriore
7,61
7,59
Retinopatia proliferativa
8,58
8,56
Cataratta
8,08
8,06
Edema maculare
8,20
8,18
Grave perdita della vista
8,54
8,52
Microalbuminuria
7,60
7,58
Proteinuria
8,49
8,47
Nefropatia allo stadio terminale
8,61
8,59
Ulcera del piede
8,21
8,19
Amputazione
8,56
8,54
Neuropatia
6,27
6,23
Vasculopatia periferica
8,32
8,30
Insufficienza cardiaca congestizia
8,26
8,22
Angina
7,97
7,93
Infarto miocardico
8,03
8,00
Ictus
8,48
8,46