RIASSUNTO
OBIETTIVO Questo studio è stato condotto in Finlandia, Norvegia e Olanda per valutare la costo-efficacia di acido zoledronico 5 mg come trattamento di prima linea per la prevenzione secondaria di fratture da fragilità ossea in donne con osteoporosi menopausale.
METODI E' stato usato un modello di simulazione computerizzata per eventi discreti e per pazienti individuali per confrontare la costo-efficacia di acido zoledronico con quella del trattamento di base (calcio e vitamina D) o dei bifosfonati comunemente prescritti a donne in menopausa di 50-80 anni che avevano sperimentato una precedente frattura e mostravano un T-score di densità minerale ossea di -2,5.
RISULTATI Il costo per anno, aggiustato per la qualità della vita (quality-adjusted life-year, QALY) guadagnato con acido zoledronico rispetto al trattamento di base variava dall'essere vantaggioso in Norvegia a circa €19.000 in Finlandia e €22.300 in Olanda. Rispetto agli altri bifosfonati branded, acido zoledronico era cost saving in molti scenari, incluse tutte le classi d'età in Finlandia. In Norvegia, il farmaco dominava nel confronto economico vs risedronato e ibandronato branded in tutte le classi d'età e dominava o mostrava rapporti di costo-efficacia incrementale (incremental cost-effectiveness ratios, ICER) fino a 83.954 corone norvegesi (circa €10.700) per QALY guadagnato rispetto ad alendronato branded. In Olanda, acido zoledronico dominava ibandronato branded iniettivo in tutte le classi d'età; rispetto a risedronato branded e a ibandronato orale, acido zoledronico dominava o aveva ICER fino a €4832 per QALY guadagnato; rispetto ad alendronato branded, mostrava ICER fino a €48.383 per QALY guadagnato. In tutti e tre i Paesi, acido zoledronico poteva essere costo-efficace rispetto ad alendronato generico quando veniva considerata la compliance del paziente alla terapia. L'analisi di sensibilità ha mostrato che il modello era robusto rispetto a cambiamenti nei valori chiave. I principali limiti del modello erano l'assenza di dati sulla compliance e la persistenza reali e la mancanza di dati nazionali specifici per alcuni parametri.
CONCLUSIONI Usando riferimenti locali o comunemente utilizzati, questa analisi ha mostrato che acido zoledronico potrebbe costituire un'opzione di prima linea costo-efficace rispetto ad altri bifosfonati branded e, in alcuni scenari, rispetto ad alendronato generico, nella prevenzione secondaria di fratture in donne con osteoporosi menopausale in Finlandia, Norvegia e Olanda.