EFFICACIA DELLE TERAPIE COMBINATE NELLA CURA DELL'ASMA
EFFECTIVENESS OF COMBINATION THERAPIES IN ASTHMA: AN OBSERVATIONAL STUDY
Suissa S, Dell'aniello S, Ernst P
Pulm Pharmacol Ther, pubblicato on line il 28 novembre 2008


I risultati di questo studio osservazionale mostrano un'efficacia simile per due combinazioni di corticosteroidi inalatori e beta-agonisti a lunga durata d'azione:fluticasone/salmeterolo e budesonide/formoterolo.

RIASSUNTO
CONTESTO Le linee guida sull'asma suggeriscono di aggiungere un beta-agonista a lunga durata d'azione al regime terapeutico di pazienti non adeguatamente controllati con basse o moderate dosi di corticosteroidi inalatori. E' stata confrontata l'efficacia di due combinazioni disponibili in inalatori singoli nel contesto della reale pratica clinica.
METODI Sono stati identificati i nuovi utilizzatori di budesonide/formoterolo o fluticasone/salmeterolo dopo maggio 2001 in un database clinico. Sono stati confrontati terapie contro l'asma e utilizzo dei servizi sanitari nell'anno seguente.
RISULTATI C'erano 6918 nuovi utilizzatori di budesonide/formoterolo e 16.157 di fluticasone/salmeterolo. Complessivamente, non erano evidenti differenze tra i due gruppi di trattamento per quanto riguarda le ospedalizzazioni per asma (23 e 25 per 1000 anni) o le visite mediche durante il follow-up. La durata del successo del trattamento, definita come il tempo fino al verificarsi di una esacerbazione o al manifestarsi del bisogno di una terapia antinfiammatoria alternativa o addizionale era simile in entrambi i gruppi, pari a circa 8,6 mesi. La durata media di un trattamento persistente (senza interruzioni di terapia superiori a 30 giorni) era più lunga del 13% per budesonide/formoterolo (IC al 95% 11-16%), durante il quale i soggetti che assumevano questa combinazione ricevevano l'11% in meno di prescrizioni (IC 9-13%). Gli utilizzatori di fluticasone/salmeterolo richiedevano l'intervento di uno specialista con minor probabilità.
CONCLUSIONE È stata osservata un'efficacia simile per le combinazioni budesonide/formoterolo o fluticasone/salmeterolo. Tale equivalenza sembra essere ottenuta a dosaggi relativamente minori di corticosteroidi inalatori con la combinazione budesonide/formoterolo.

Durata di follow-up completo, uso persistente e successo del trattamento per gli utilizzatori di budesonide/formoterolo e fluticasone/salmeterolo nell'anno successivo all'inizio della terapia
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Budesonide/formoterolo
Fluticasone/salmeterolo
Numero di soggetti
6.918
16.157
Anni-persona di follow-up, totale
6.606,4
15.423,3
Tempo di follow-up, media (mesi)
11,6
11,6
12 mesi (%)
87,0
86,7
6-12 mesi (%)
9,1
9,4
<6 mesi (%)
3,9
3,9
Numero di prescrizioni della combinazione specifica della coorte, media
4,9
5,6
Durata di uso persistente*, media (mesi)
5,5
5,6
Durata di successo del trattamento, media (mesi)
8,7
8,6
Durata di successo del trattamento completo**, media (mesi)
4,7
4,2
Passaggio ad un'altra terapia di combinazione (%)
5,2
2,9
* Comprendendo il periodo di grazia di 30 giorni dopo l'ultima prescrizione
** Tempo fino alla necessità di un beta-agonista a breve durata d'azione