FDA PROVIDES UPDATED PATIENT AND HEALTHCARE PROVIDER INFORMATION CONCERNING CRESTOR
For immediate release. 2 marzo 2005


L'FDA pubblica un documento informativo per i pazienti ed uno per i professionisti della salute riguardanti nuovi informazioni sui rischi ed i benefici del farmaco ipocolesterolemizzante rosuvastatina.
Una revisione estesa dei dati derivanti dalla sperimentazione clinica e dalla sorveglianza post-marketing ha dimostrato che l'entità del rischio di rabdomiolisi da rosuvastatina (assunta alle dosi raccomandate) è paragonabile a quello della altre molecole della stessa classe.
Sulla base dei dati raccolti FDA sostiene che non è possibile confermare che le dosi consigliate di rosuvastatina causino o peggiorino uno stato di insufficienza renale.
Il rapporto rischio/beneficio rimane quindi ancora favorevole.
L'FDA continuerà comunque a tenere sotto attento controllo i dati clinici di questa e altre statine.

Il Public Health Advisory può essere visionato al seguente indirizzo:
http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/crestor_3_2005.htm.

Il Foglio informativo per i pazienti e l'Alert per gli operatori sanitari possono essere scaricati al seguente indirizzo:
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/rosuvastatin/default.htm.