Fonte: Adnkronos Salute. Febbraio 2005


L'Agenzia Regolatoria Britannica del Farmaco (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA) dovrebbe ordinare entro i prossimi 12 mesi il ritiro dal commercio di un farmaco analgesico-antidolorifico, co-proxamol, ritenuto potenzialmente pericoloso in quanto responsabile di un aumento anomalo di suicidi e perché non ci sono evidenze sicure di una sua maggiore efficacia di paracetamolo da solo.
Co-proxamol contiene una dose subterapeutica di paracetamolo (325 mg) e dextropropoxifene (32,5 mg), un oppioide analgesico leggero, noto per la sua tossicità in caso di overdose.
Il prodotto avrebbe degli effetti indesiderati molto gravi a dosi leggermente superiori a quelle massime raccomandate.
Nel 2003 il British Medical Journal ha pubblicato uno studio di Ricercatori di Oxford che avevano esaminato la relazione tra incidenza di suicidio ed assunzione di farmaci (1).
In generale il co-proxamol da solo è risultato responsabile di circa il 5% di tutti i suicidi avvenuti in Gran Bretagna e Galles nel periodo 1997-1999. Analizzando i 4162 suicidi associati ai farmaci, il 18% (766 ) era causato da co-proxamol da solo, il 22% (927) dagli antidepressivi triciclici ed il 9% (368) da paracetamolo da solo. Una più alta percentuale di suicidi nella fascia d'età 10-24 anni era dovuta a co-proxamol. Il rischio di morte dopo overdose con co-proxamol era più elevato di 2,3 volte rispetto agli antidepressivi triciclici e di 28,1 volte rispetto a paracetamolo.
Lo studio concludeva lo studio: " la limitazione della disponibilità di co-proxamol potrebbe avere un importante ruolo nella prevenzione dei suicidi".
Mentre co-proxamol è in fase di ritiro, nessun nuovo paziente dovrebbe iniziare questa terapia, i pazienti che lo assumono sporadicamente o per brevi periodi dovrebbero non assumerlo più, e non dovrebbe essere somministrato a pazienti sotto ai 18 anni, agli alcolisti o a soggetti con tendenze suicide.

(1) Keith Hawton, Sue Simkin, Jonathan Deeks. Co-proxamol and suicide: a study of national mortality statistics and local non-fatal self poisonings. BMJ 2003;326:1006-1008