DRUG-INDUCED HEPATITIS WITH SAQUINAVIR/RITONAVIR + RIFAMPIN
AIDS Clin Care 2005; 3:1


Il 3 febbraio la Roche Products Ltd ha spedito una lettera ai ricercatori coinvolti in studi riguardanti saquinavir per avvertirli che saquinavir e ritonavir non dovrebbero essere cosomministrati con rifampina per il rischio di epatiti indotte da farmaci. Conseguentemente l'azienda ha inviato una lettera simile alla strutture sanitarie.
Tale avvertimento si basa su 11 casi di elevati livelli di transaminasi in un gruppo di 28 volontari sani che assumevano saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg due volte/die) + rifampina (600 mg/die) come parte di uno studio farmacologico in aperto di fase 1. Un soggetto con livelli piuttosto elevati di transaminasi è stato ricoverato in ospedale. Al momento della lettera, i livelli di funzionalità epatica erano ritornati nella norma per tutti i pazienti.
Attualmente l'azienda e la FDA stanno lavorando per introdurre un warning sulle confezioni di saquinavir in cui si dice che, quando il farmaco è coadiuvato da ritonavir, l'associzione con rifampina deve essere evitata. Il foglietto illustrativo già sottolinea che saquinavir da solo non deve essere usato con rifampina poiché quest'ultimo riduce in modo sostanziale i livelli di saquinavir.