L'FDA HA APPROVATO LA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI UNA SPECIALITA' CONTENENTE LISINOPRIL ED IDROCLOROTIAZIDE


HCTZ/LISINOPRIL TABLETS (ZESTORETIC) LINKED RARELY TO HEAD/NECK ANGIOEDEMA, HEPATIC FAILURE
Fonte: Medscape Medical News, agosto 2005



L'FDA ha approvato la revisione del foglietto illustrativo di una specialità medicinale (Zestroretic, AstraZeneca) contenente idroclorotiazide e lisinopril per allertare che lisinopril è stato associato ad angioedema della testa/collo e ad insufficienza epatica con incidenza molto bassa.
Angioedema al volto, estremità, labbra, lingua, glottide e/o laringe è stato occasionalmente riportato da soggetti in terapia con ACE-inibitori, come lisinopril. Tale reazione avversa può verificarsi in ogni momento della terapia e più frequentemente nei pazienti di razza nera.
In caso di angioedema è opportuno interrompere immediatamente il trattamento con lisinopril e tenere sotto controllo il paziente fino alla completa remissione dei sintomi, anche avvalendosi di una terapia farmacologica a base di antistaminici e corticosteroidi. Vanno tenuti sotto osservazione anche i soggetti che presentano unicamente un ingrossamento della lingua (senza stress respiratorio); infatti l'ostruzione delle vie aeree per angioedma della lingua o della laringe è, in rari casi, fatale.
La terapia con ACE inibitori è stata anche raramente associata ad una sindrome che inizialmente si presenta con un ittero colestatico o epatite ed evolve in necrosi epatica fulminante, talvolta mortale.