FDA INVESTIGATES DEATHS LINKED TO FENTANYL PATCH
Fonte: Medscape, 18 luglio 2005


L'FDA sta indagando su segnalazioni di decessi e altri eventi avversi gravi riconducibili ad una overdose di fentanile in pazienti che fanno uso di cerotti transdermici a rilascio del principi attivo (Durogesic e il generico) per il controllo del dolore. L'agenzia sta tentando di capire se i decessi sono dovuti ad un uso inappropriato o ad un difetto di fabbricazione. In molti casi, la situazione si complica per la mancanza di informazioni esaustive sul paziente o sulla concomitanza di fattori che potrebbero aver contribuito alla morte. Sono stati identificati alcuni aspetti che possono indurre ad un sovradosaggio: uso di alte dosi/ cerotti multipli (spesso in combinazione con altri farmaci), errori di medicazione, esposizione accidentale, esposizione del cerotto ad una fonte di calore e successiva applicazione (questo porta ad un maggior assorbimento), possibili difetti di fabbricazione del cerotto stesso. Molti pazienti hanno denunciato, ad esempio, una scarsa adesività del cerotto alla pelle.
L'FDA ha emanato un Public Health Advisory per illustrare il corretto utilizzo del prodotto ed i rischi legati ad un sovradosaggio. Un improvviso e potenzialmente pericoloso aumento dei livelli ematici di fentanile potrebbe verificarsi in concomitanza con episodi febbrili/esposizione al caldo, uso di alcol o di altri sedatvi e assunzione di farmaci inibitori del citocromo P450-3A4, con conseguente allungamento dell'emivita plasmatica del fentanile.