RISQUE D'HYPERKALIEMIE SEVERE LIE AUX MEDICAMENTS BLOQUANT LE SYSTEME RENINE ANGIOTENSINE ALDOSTERONE DANS L'INSUFFISANCE CARDIAQUE
Fonte: Afssaps, 28 settembre 2005


Da due anni il sistema di farmacovigilanza francese ha registrato un numero crescente di segnalazioni riguardanti casi di iperkaliemia grave, a volte anche letale. Nella maggior parte dei casi sono state il risultato di prescrizioni (singole o combinate) di farmaci attivi sul sistema renina-angiotensina-aldosterone (spironolattone, ACE inibitori, sartani) che non rientravano nelle indicazioni previste dalla AIC e non accompagnate da un monitoraggio attento della kaliemia e della funzionalità renale.
L'analisi di queste osservazioni ha permesso di identificare tre fattori di rischio:
- età superiore ai 70 anni
- alterazione della funzionalità renale
- presenza di diabete
Si raccomanda pertanto, grazie anche alle recenti evidenze fornite dagli studi RALES e CHARM, di non prescrivere associazioni spironolattone-ACE inibitore, spironolattone-sartano o la tripla combinazione al di fuori delle loro norme d'utilizzo per l'insufficienza cardiaca. Questo tipo di terapie richiede un monitoraggio molto stretto della kaliemia e della funzionalità renale da effettuarsi:
- prima di iniziare il trattamento e una settimana dopo
- a ciascun cambiamento del dosaggio
- in caso di somministrazione di altri farmaci iperkaliemizzanti (FANS, eparina…)
- regolarmente, una volta al mese nel primo semestre, una volta a trimestre nel primo anno e poi una volta al mese ogni sei mesi
- qualora avvenisse qualcosa in grado di modificare la kaliemia (febbre, malessere generale…).