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Fonte:
FDA, novembre 2005
L'FDA ha approvato la revisione della scheda tecnica di Artrotec, una
combinazione di diclofenac e misoprostolo, sottolineando il divieto di
impiegare il farmaco durante la gravidanza per un possibile rischio di
aborto dovuto alla componente misoprostolo. Quest'ultimo può infatti
causare aborto (talvolta incompleto), parto prematuro o difetti al nascituro;
inoltre, assunto per via orale o topica, sempre e solo durante il periodo
della gravidanza, misoprostolo ha provocato casi di embolia del liquido
amniotico con possibilità di morte sia fetale che materna, sanguinamento
vaginale, ritenzione di placenta, shock, bradicardia fetale e dolore pelvico.
A tutto ciò va poi aggiunto che anche il secondo componente di
Artrotec, diclofenac, può indurre le contrazioni uterine ed avere
effetti a livello cardiovascolare sul feto, causando la chiusura prematura
del dotto arterioso.
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