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CARDIOVASCULAR
RISKS PROMPT ADVISORY PANEL TO CALL FOR A BLACK-BOX WARNING FOR ADHD DRUGS
Fonte: Theheart.org, 10 febbraio 2006
L'FDA
Advisory Panel ha votato per l'inclusione di un black box warning
sulla confezione di farmaci utilizzati per il trattamento dei disordini
dovuti ad iperattività e deficit d'attenzione (ADHD). I farmaci
interessati sono i metilfenidati, come Ritalin/Concerta e le anfetamine,
come Adderall.
Il Panel ha votato 8 contro 7 per apporre in etichetta indicazioni più
restrittive possibili dopo le segnalazioni di morti e di gravi problemi
cardiovascolari, tra cui attacco cardiaco e ictus, in pazienti che assumevano
questi medicinali di uso molto comune e crescente in America. Secondo
l'FDA, l'uso dei farmaci per ADHD è aumentato del 90% dal 2002
al 2005.
In una review preparata dall' FDA per il panel di esperti venivano descritti
i report, riferiti al periodo 1999-2003, di 25 morti improvvise, tra cui
19 bambini e di 54 casi di problemi cardiovascolari gravi come attacco
cardiaco, ictus, ipertensione e aritmie. Un'analisi dell'FDA suggerisce
che, nei bambini a cui vengono prescritti medicinali di questo tipo, il
rischio di morte improvvisa è 1,5-2,5 volte superiore a quello
della popolazione normale.
Nel 2005, Health Canada aveva fatto ritirare dal commercio Adderall XR
dopo che erano stati segnalati 12 casi fatali tra i bambini che avevano
assunto il farmaco.
Questi sono dati non sono ancora definitivi, ma, vista la gravità
dell'effetto, è indispensabile chei medici vengano prontamente
messi a conoscenza del problema
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