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PROMETHAZINE
PRODUCTS CONTRAINDICATED IN CHILDREN UNDER 2 YEARS
Fonte: Medscape, 26 aprile 2006
L'FDA sta allertando operatori sanitari, parenti e coloro che prestano
cura ai malati sull'uso di prometazina cloridrato nei bambini di età
inferiore ai due anni per il rischio di depressione respiratoria fatale.
Questo farmaco è indicato nel trattamento delle reazioni di ipersensibilità
e, in alcune occasioni, come antiemetico/sedativo.
L'agenzia americana ha ricevuto segnalazioni postmarketing di eventi avversi
gravi associati all'impiego di prometazina in bambini con meno di 2 anni,
tra cui 7 morti e 22 casi di depressione respiratoria; di conseguenza
tutte le forme farmaceutiche contenenti questo principio attivo sono controindicate
nella popolazione suddetta.
Prometazina andrebbe somministrata con cautela e alla minima dose efficace
nei pazienti pediatrici dai 2 anni in su poiché non è possibile
mettere in relazione diretta gli eventi avversi con il dosaggio (da determinare
ogni volta a seconda del peso del paziente). Vanno evitate inoltre somministrazioni
concomitanti di altri farmaci che possono potenzialmente causare una depressione
respiratoria.
Dato che gli effetti extrapiramidali del farmaco potrebbero essere confusi
con i sintomi di una malattia primaria a carico del sistema nervoso centrale,
prometazina non dovrebbe essere somministrata a bambini con una probabile
sindrome di Rye o un'altra malattia epatica.
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