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INFORMATIONS
RELATIVES AUX SPECIALITES INDIQUEES DANS L'ENURESIE NOCTURNE ISOLEE ET
CONTENANT DE LA DESMOPRESSINE
Fonte: Afssaps, 10 aprile 2006
L'agenzia Afssaps e l'azienda produttrice hanno disposto la soppressione
dell'indicazione "enuresi notturna isolata" per Minirin spray
10 µg/dose e Minirin 0,1 mg/mL poiché è stato giudicato
sfavorevole il rapporto rischio-beneficio delle forme endonasali di desmopressina
(principio attivo che simula l'azione della vasopressina, l'ormone che
regola la contrazione della diuresi di notte). Infatti sono stati osservati
casi di intossicazione da acqua, anche se con una frequenza molto bassa
(0,23/10000), durante il trattamento dell'enuresi notturna che implicava
la via endonasale nel 96% dei casi.
D'ora in avanti non si potrà più intraprendere una terapia
dell'enuresi notturna che preveda desmopressina per via nasale; resta
invece disponibile desmopressina per via orale. I pazienti che sono attualmente
in trattamento con desmopressina per via nasale possono portare a termine
il loro periodo di cura (i 3 mesi solitamente raccomandati) poi, dopo
una finestra terapeutica di almeno una settimana, potranno proseguire
se necessario con desmopressina per via orale.
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