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ORTHO
EVRA (NORELGESTROMIN/ETHINYL ESTRADIOL)
Fonte: FDA, 20 settembre 2006
Le
informazioni per la prescrizione del cerotto contraccettivo Ortho Evra
(norelgestromin/etinil estradiolo) raccomandano alle donne con problemi
o fattori di rischio tromboembolico di discutere con il loro medico in
merito ad un'altra opportunità contraccettiva.
L'FDA e l'azienda produttrice hanno reso noto agli operatori sanitari
e ai pazienti i risultati di due studi epidemiologici separati che hanno
valutato il rischio tromboembolico in donne che fanno uso del cerotto
rispetto a coloro che utilizzano un altro sistema contraccettivo. Il primo
studio ha messo in evidenza che il rischio di un tromboembolismo venoso
non fatale (VTE) associato all'uso del cerotto è paragonabile a
quello associato al'uso di contraccettivi orali contenenti 35 µg
di etinil estradiolo e norgestimato. Il secondo studio ha rilevato un
aumento di circa due volte del rischio di eventi VTE, verificati da un
medico, tra le utilizzatrici di Ortho Evra rispetto alle donne che assumevano
contraccettivi orali (con i dosaggi sopra descritti). Nonostante i risultati
dei due studi differiscano, i dati di questo secondo studio hanno supportato
la preoccupazione dell'FDA sul potenziale aumento del rischio di tromboembolismo
in donne che fanno uso del cerotto Ortho Evra.
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