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Fonte:
AIFA, settembre 2006
Gli operatori sanitari sono stati informati delle modifiche apportate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di una specialità
medicinale contenente l'agente verelipride al dosaggio di 100 mg. Questo
principio attivo è un neurolettico indicato per il trattamento
delle vampate di calore nella sindrome menopausale. Una valutazione di
farmacovigilanza del 2005 ha confermato alcuni effetti indesiderati già
noti per la classe dei neurolettici come: discinesia, sintomi extrapiramidali,
parkinsonismo (soprattutto in caso di assunzione cronica), sindrome ansioso-depressiva
e sindrome di astinenza al momento della sospensione. Pur restando favorevole
il rapporto rischio-beneficio, questi dati hanno reso necessario un aggiornamento
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del foglietto illustrativo.
In particolare, per veralipride si sottolinea che:
-le indicazioni terapeutiche sono limitate al trattamento delle vampate
di calore nella sindrome menopausale;
-la durata del trattamento deve essere limitata a 3 mesi, con cicli non
più lunghi di 20 giorni. Il rapporto rischio-beneficio deve essere
rivalutato prima di iniziare ogni nuovo ciclo;
-il trattamento va sospeso definitivamente se sopravvengono reazioni avverse
di natura extrapiramidale o discinesie acute;
-in alcuni rari casi sono stati osservati sintomi di astinenza all'interruzione
del trattamento o nell'intervallo fra i cicli. In tale evenienza si consiglia
di riprendere la terapia che deve essere ridotta progressivamente fino
a definitiva sospensione;
-è controindicato somministrare contemporaneamente neurolettici
antipsicotici e neurolettici antiemetici.
Per ulteriori informazioni si suggerisce di consultare il Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto.
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