ZELNORM (TEGASEROD MALEATE)
Fonte: FDA. 30 marzo 2007


L'FDA sta informando medici e pazienti che l'azienda produttrice ha interrotto la commercializzazione di tegaserod, farmaco utilizzato per il trattamento a breve termine delle donne con sindrome dell'intestino irritabile e costipazione e dei pazienti con meno di 65 anni con costipazione cronica.

L'analisi dell'FDA, che ha riunito i dati sulla sicurezza di 29 trial e più di 18000 pazienti, mostrava un eccesso di eventi avversi cardiovascolari gravi (tra cui angina, attacchi di cuore e ictus) nei pazienti che assumevano tegaserod, confrontati con il placebo.
I pazienti in terapia con il farmaco dovrebbero contattare i loro medici per discutere le alternative e fare richiesta di cure mediche di emergenza in caso di dolore al petto, respiro corto, improvviso attacco di debolezza, difficoltà a camminare o a parlare o altri sintomi che facciano pensare ad un attacco di cuore o ictus. I medici dovrebbero visitare attentamente i loro pazienti ed indirizzarli ad altre terapie più appropriate.