|
EVALUATION
OF NARANJO ADVERSE DRUG REACTIONS PROBABILITY SCALE IN CAUSALITY ASSESSMENT
OF DRUG-INDUCED LIVER INJURY
García-Cortés M, Lucena M, Pachkoria K
Alimentary Pharmacology & Therapeutics 2008; 27:780-789
La determinazione del rapporto di causalità tra l'assunzione di
un farmaco e la comparsa di epatotossicità rappresenta un'operazione
complicata, che richiede strumenti altrettanto complessi. L'algoritmo
di Naranjo, nonostante la maggiore facilità di applicazione, non
sembra, in questo caso, costituire uno strumento idoneo a tale intento.
RIASSUNTO
CONTESTO La determinazione del rapporto di causalità nell'epatotossicità
è una vera sfida: l'attuale standard, epato-specifico, la Roussel
Uclaf Causality Assessment Method scale, dell'International Organizations
of Medical Sciences, è complesso e difficile da applicare alla
pratica quotidiana. L'algoritmo di Naranjo è una scala semplice
e non specifica, largamente usata, che non è stata mai valutata
nello specifico in relazione alla sua affidabilità nella determinazione
dell'epatotossicità.
INTENTO Comparare il metodo di Naranjo alla Roussel Uclaf Causality
Assessment Method scale, per valutare accuratezza e riproducibilità
dell'algoritmo nella diagnosi di epatotossicità.
METODI 225 casi di sospetta epatotossicità inviati ad un
registro nazionale sono stati valutati da due osservatori indipendenti
e sono state determinate le differenze inter-osservatore e inter-scala
di valutazione, usando le percentuali di agreement e il test kappa pesato
(kw).
RISULTATI Sono stati generati, in tutto, 249 rapporti di valutazione.
Nelle valutazioni fatte con l'algoritmo di Naranjo, l'agreement tra osservatori
è risultato del 45%, con un valore di kw pari a 0,17,
mentre, usando la Roussel Uclaf Causality Assessment Method scale
l'agreement è risultato più alto (72% e kw 0,17).
La concordanza tra le due scale era del 24% (kw 0,15). L'algoritmo
di Naranjo ha mostrato bassa sensibilità (54%) e un debole valore
predittivo negativo (29%), evidenziando una limitata capacità di
distinzione tra categorie di probabilità adiacenti.
CONCLUSIONI La scala di Naranjo manca di validità e riproducibilità
nell'attribuzione del rapporto di causalità nell'epatotossicità.
|
