NUOVA PAGINA WEB DELL'FDA CON INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DEI FARMACI
FDA CREATES WEB PAGE WITH DRUG SAFETY INFORMATION FOR PATIENTS, HEALTH CARE PROFESSIONALS
Fonte: FDA. 15 ottobre 2008


I consumatori e i professionisti sanitari possono ora accedere ad una pagina del sito web della Food and Drug Administration per trovare un'ampia varietà di informazioni riguardanti la sicurezza dei farmaci prescritti.
La pagina web fornisce i link alle informazioni relative a:
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 foglietto illustrativo, riassunto delle caratteristiche del prodotto e confezionamento
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 farmaci sottoposti al programma REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) per assicurare che i benefici superino i rischi
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 un database consultabile di studi post-marketing richiesti o approvati dalle aziende farmaceutiche per fornire all'FDA informazioni aggiuntive su sicurezza, efficacia e uso ottimale dei farmaci
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 Clinicaltrials.gov, un database consultabile di trial clinici, comprendente informazioni sullo scopo di ciascun trial, i partecipanti, la localizzazione e numeri telefonici utili
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 Informazioni sulla sicurezza specifiche di un farmaco, compresi i documento con le informazioni più recenti sul medicinale secondo quanto riportato nei comunicati stampa dell'FDA, nei bollettini e nei podcast
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 Report trimestrali che elencano alcuni farmaci valutati per potenziali problemi di sicurezza sulla base di review di informazioni del Sistema di Segnalazione degli Eventi Avversi dell'FDA
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 Warning Letters, Import Alerts, revoche, ritiri dal commercio e Safety Alerts
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 Documenti di regolamentazione e linee guida
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 Informazioni per il consumatore sull'uso sicuro dei medicinali e lo smaltimento dei farmaci non utilizzati
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 Istruzioni su come segnalare eventuali problemi all'FDA tramite il programma MedWatch
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 Articoli per il consumatore sulla sicurezza dei farmaci
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 La risposta dell'FDA al report dell' Institute of Medicine del 2006 sul futuro della sicurezza dei prodotti farmaceutici

"Riunendo in un'unica pagina web i link alle suddette risorse aggiornate si cerca di aiutare i consumatori e i professionisti della salute a reperire facilmente e velocemente le informazioni sulla sicurezza dei farmaci" afferma Paul Seligman, M.D., M.P.H., direttore associato del Safety Policy and Communication nel Center for Drug Evaluation and Research dell'FDA. "Questo tipo di comunicazione è volto a facilitare consumatori e professionisti sanitari nelle scelte relative all'uso dei medicinali. La predisposizione di questa pagina web è uno dei punti previsti dal Food and Drug Administration Amendments Act 2007, e l'attenzione all'uso sicuro dei farmaci in tutto il loro ciclo vitale è uno tra i principali sforzi della FDA.