COMUNICAZIONE IMPORTANTE DI HEALTH CANADA SU VENLAFAXINA XR



Fonte: Health Canada. 23 ottobre 2008


I produttori delle capsule di Venlafaxina HCl a rilascio prolungato (XR) vogliono fornire un'importante informazione relativa alla sicurezza di Venlafaxina XR.
Studi retrospettivi pubblicati hanno riportato che il sovradosaggio di venlafaxina può essere associato ad un rischio maggiore di outcome fatali, rispetto a quanto osservato per gli antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor, SSRI), ma inferiore rispetto a quello degli antidepressivi triciclici. Sebbene non sia nota l'entità del rischio aumentato di esiti fatali attribuibile alla tossicità di venlafaxina sovradosata, invece che ad alcune caratteristiche dei pazienti in terapia con il farmaco, i report post-marketing di overdose acute fatali erano relativi alla sola venlafaxina, a dosi basse, approssimativamente di 1 grammo.

Si ricorda che:
le prescrizioni di venlafaxina devono contenere la più piccola quantità di farmaco compatibilmente con una buona gestione del paziente, allo scopo di ridurre il rischio di overdose, soprattutto in pazienti che hanno forme patologiche molto gravi o fattori di rischio per un comportamento suicida;
la probabilità di tentato suicidio nei pazienti gravemente depressi è connesso alla patologia e può persistere fino ad una regressione rilevante; per tutti i pazienti depressi si raccomanda il monitoraggio clinico per l'ideazione suicida e/o altri inidcatori di atteggiamento suicidario;
il maggior rischio di cambiamenti comportamentali ed emotivi, compresi l'autolesionismo, sono stati osservati nel trattamento con venlafaxina, così come con altri farmaci antidepressivi, e medici, pazienti, familiari e/o assistenti sanitari dovrebbero essere attenti a rilevare tali cambiamenti;
tutti gli antidepressivi hanno un rischio potenziale di outcome letali nel sovradosaggio.


Venlafaxina appartiene ad una classe di medicinali detti inibitori della ricaptazione di serotonina e norepinefrina (serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI),ed è usato nel trattamento della depressione, dei disturbi d'ansia generalizzati, dell'ansia sociale e dei disturbi da panico.