|
Fonte:
AIFA. 14 ottobre 2008
In relazione alla trasmissione elettronica degli Individual
Case Safety Report, ad aggiornamento di quanto pubblicato in precedenza
sul sito web
dell'AIFA, si informano le aziende che per quanto attiene la sezione
post-marketing sono state apportate le seguenti modifiche:
|
•
|
le informazioni
da utilizzare nel campo receiver |
|
•
|
la tempistica
per la trasmissione elettronica delle segnalazioni nazionali ad Eudravigilance |
|
•
|
Le modalità
di acquisizione dei casi di letteratura relative a reazioni avverse
verificatesi in Italia |
MODALITÀ
DI TRASMISSIONE
|
