SERIOUS MUSCLE INJURY WITH SIMVASTATIN/AMIODARONE COMBINATION
Fonte: FDA. Novembre 2008


L'FDA ricorda ai professionisti sanitari che i pazienti che assumono amiodarone insieme a farmaci contenenti simvastatina hanno un maggior rischio di rabdomiolisi, un danno muscolare che può portare a insufficienza renale e morte.
Amiodarone è un medicinale antiaritmico mentre simvastatina è utilizzata per ridurre il colesterolo. L'aumento del rischio è descritto nel foglietto illustrativo sia di amiodarone che di simvastatina sin dal 2002, ma l'FDA continua a ricevere report di rabdomiolisi in pazienti trattati con entrambi i farmaci, specialmente quando la dose di simvastatina supera i 20 mg/die. I prescrittori dovrebbero evitare questi dosaggi di simvastatina nei pazienti in terapia con amiodarone.
Quando i pazienti iniziano ad assumere simvastatina o viene aumentata la loro dose, dovrebbero essere informati del rischio di rabdomiolisi e sollecitati a riportare prontamente qualunque disturbo muscolare inspiegabile, dolore o debolezza.

Ulteriori informazioni: FDA MedWatch Safety Alert. Simvastatina con Amiodarone