Fonte: AIFA. 27 novembre 2008


L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha completato la rivalutazione dei dati attualmente disponibili sulla sicurezza dei medicinali antipsicotici convenzionali nel trattamento dei pazienti anziani affetti da demenza.
Il Comitato per i Medicinali per uso Umano (CHMP) dell'EMEA ha condotto una rivalutazione attraverso la procedura prevista all'Articolo 5(3) del regolamento (CE) n.726/2004 ed ha concluso che vi sono alcune evidenze che l'utilizzo di questi medicinali possa aumentare il rischio di morte in questo gruppo di pazienti.
Il CHMP raccomanda quindi di includere un'avvertenza sulle informazioni del prodotto di tutti gli antipsicotici convenzionali sull'aumento di rischio di morte quando utilizzati nei pazienti anziani con demenza.
I medici che hanno un cura pazienti affetti da demenza che presentano sintomi psicotici o comportamenti aggressivi devono ricordare che essi dovranno essere trattati secondo le linee guida nazionali per la gestione di questi episodi e valutare attentamente il rischio e il beneficio dei trattamenti. L'evidenza di un incremento di rischio di mortalità non fornisce una base per il passaggio da un antipsicotico atipico ad uno convenzionale in questi pazienti.

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