PHENYTOIN (MARKETED AS DILANTIN, PHENYTEK AND GENERICS) AND FOSPHENYTOIN SODIUM (MARKETED AS CEREBYX AND GENERICS)
Fonte: FDA. 24 novembre 2008


L'FDA sta valutando nuovi dati preliminari relativi ad un potenziale aumento del rischio di reazioni avverse cutanee gravi, tra cui la sindrome di Stevens Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), in seguito a terapia con fenitoina in pazienti asiatici positivi per un particolare allele dell'antigene leucocitario umano (human leukocyte antigen, HLA), HLA-B*1502. Questo allele è presente quasi esclusivamente in pazienti con antenati provenienti da una vasta regione asiatica comprendente Cina, Filippine, Malesia, India e Tailandia.
Fino al completamento della valutazione i professionisti sanitari che ipotizzino l'uso di fenitoina o fosfenitoina dovrebbero essere consapevoli dei rischi e dei benefici descritti dalle informazioni prescrittive attuali per questo farmaco. Gli operatori sanitari dovrebbero evitare il trattamento con fenitoina e fosfenitoina come alternativa alla carbamazepina in pazienti positivi al test per l'allele HLA-B*1502.

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