COMPARISON OF CARDIOVASCULAR OUTCOMES IN ELDERLY PATIENTS WITH DIABETES WHO INITIATED ROSIGLITAZONE VS PIOGLITAZONE THERAPY
Winkelmayer WC, Setoguchi S, Levin R, Solomon DH
Arch Intern Med 2008; 168:2368-2375


Questo nuovo studio suggerisce che i pazienti diabetici anziani trattati con rosiglitazone hanno un rischio maggiore di morire o di sviluppare insufficienza cardiaca rispetto a quelli in terapia con pioglitazone.

RIASSUNTO
CONTESTO Recenti metanalisi hanno evidenziato la possibilità che rosiglitazone aumenti il rischio di eventi cardiovascolari ischemici, mentre pioglitazone potrebbe non essere correlato a tale rischio. Sono stati confrontati gli outcome cardiovascolari e la mortalità tra nuovi utilizzatori di pioglitazone vs rosiglitazone.
METODI È stata selezionata una coorte di beneficiari Medicare, di età >65 anni, con agevolazioni economiche statali riguardanti i farmaci prescritti, affetti da diabete mellito e che avevano iniziato il trattamento con rosiglitazone o con pioglitazone tra l'1 gennaio 2000 e il 31 dicembre 2005. Gli end point dello studio includevano mortalità per tutte le cause, infarto miocardico, ictus e ricoveri per insufficienza cardiaca congestizia.
RISULTATI Su 28.361 pazienti selezionati, il 50,3% aveva iniziato il trattamento con pioglitazone e il 49,7% con rosiglitazone. La maggior parte delle caratteristiche basali era simile tra i due gruppi. Com'è buona norma nelle ricerche sulla sicurezza dei farmaci, sono stati esclusi i pazienti che erano passati da una terapia all'altra o quelli non più in trattamento da 60 giorni; durante un follow-up di 29.060 anni-persona, sono deceduti 1869 soggetti. Dopo aggiustamento per un'ampia serie di caratteristiche dei pazienti, i modelli di regressione di Cox hanno rilevato una mortalità del 15% maggiore tra i trattati con rosiglitazone vs pioglitazone (IC al 95% 5-26%). L'uso di rosiglitazone è stato associato anche ad un rischio del 13% maggiore di insufficienza cardiaca congestizia (1-26%). Non sono state riscontrate differenze tra i due farmaci nell'incidenza di infarto miocardico e di ictus.
CONCLUSIONE I risultati dello studio, condotto su un'ampia coorte con base di popolazione tra soggetti anziani americani statunitense, sono compatibili con un aumento del rischio di mortalità per tutte le cause e di insufficienza cardiaca congestizia associati all'inizio della terapia con rosiglitazone rispetto a pioglitazone. I limiti dello studio includono possibili fattori di confondimento dovuti all'assenza di randomizzazione.