RIASSUNTO
OBIETTIVO L'uso di farmaci senza obbligo di prescrizione (over the counter, OTC) per tosse e raffreddore è diffuso, ma la loro assunzione è stata sporadicamente associata a grave tossicità e morte. È stato valutato il ruolo di questi farmaci nella mortalità pediatrica e sono stati identificati i fattori che contribuiscono alla fatalità.
METODI I decessi riguardanti bambini al di sotto dei 12 anni e che vedevano coinvolti farmaci per tosse e raffreddore sono stati ottenuti da 5 fonti. Un gruppo indipendente di 8 esperti (pediatri, specialisti di pediatria d'urgenza, di tossicologia pediatrica, di tossicologia clinica, di tossicologia legale e di patologia legale) hanno usato specifiche definizioni per stabilire una relazione causale tra l'assunzione del farmaco e la morte. Sono stati identificati fattori concorrenti all'esito fatale.
RISULTATI Dei 189 casi inclusi, 118 sono stati giudicati possibili, probabili o sicuramente correlati al farmaco per tosse e raffreddore. Di questi 118 casi, 103 coinvolgevano un OTC, mentre 15 riguardavano solo farmaci con obbligo di prescrizione. Su 103 casi associati a OTC, l'evidenza indicava 88 casi di sovradosaggio, mentre nei rimanenti 15 casi non è stato possibile stabilire la dose. Sono stati identificati alcuni fattori che potrebbero aver contribuito all'esito fatale: età inferiore ai 2 anni, uso del farmaco per la sedazione, utilizzo nel contesto degli asili, assunzione di due medicinali contenenti la stessa sostanza, mancato uso degli appositi dosatori e uso di OTC destinati alla terapia nell'adulto. Tutti i casi riscontrati negli asili riguardavano bambini con meno di due anni.
CONCLUSIONE Nel campione analizzato le morti in età pediatrica causate da farmaci OTC per tosse e raffreddore erano insolite, prevedevano sovradosaggi e coinvolgevano per lo più bambini con meno di 2 anni. Lo scopo sembra essere sia terapeutico, di sollievo dalla sintomatologia, che non terapeutico, di induzione della sedazione o di facilitazione del maltrattamento infantile.