RIASSUNTO
OBIETTIVO Iniziare un programma coordinato tra farmacisti atto a migliorare la segnalazioni di reazioni farmacologiche avverse (ADR) per quanto riguarda i farmaci alternativi (CAM) in una struttura ospedaliera specializzata e valutare il pattern delle ADR segnalate.
DISEGNO Per incrementare la segnalazione delle ADR per i CAM è stato adottato un approccio mirato presso una struttura ospedaliera specializzata nel sud dell'India. Sono state selezionate per la valutazione le ADR sospette per i CAM riportate spontaneamente per un periodo >=24 mesi. Sono state valutate le ADR segnalate secondo: caratteristiche demografiche del paziente, reazione e caratteristiche farmacologiche, causalità, severità ed esiti.
RISULTATI Un totale di 12 ADR per CAM sono state segnalate: 9 per i farmaci ayurvedici e 3 per quelli omeopatici, che risponde al 1,5% delle ADR segnalate all'unità di segnalazione di ADR. Le ADR sono state la causa dell'ospedalizzazione di 5 pazienti. La classe system organ più comunemente coinvolta comprendeva la pelle e i disturbi all'appendice (58,3%). Solo 4 reazioni erano statep recedentemente riportate in letteratura. Il tempo medio di insorgenza dell'ADR dopo la somministrazione del farmaco era di 27,8+/-36,1 giorni. Il farmaco sospettato veniva sospeso in tutti i pazienti ospedalizzati, con un tempo medio di ricovero di 5,9+/-3,6 giorni. La maggioranza di loro (66,6%) presentava una severità moderata e 2 erano severi in natura. All'accertamento di casualità, 6 erano probabili in natura e il rimanente era possibile.
CONCLUSIONI Sebbene ci fossero poche ADR segnalate da questo sistema di segnalazione spontanea, esse fornivano comunque dati valutabili circa il potenziale di effetti avversi causati da farmaci alternativi. Lo studio ha riportato il ruolo potenziale della segnalazione spontanea nell'identificare le ADR minori segnalate, incluse quelle per i CAM. Questo tipo di programma basato sull'ospedalizzazione può contribuire molto nell'incrementare i dati sulla sicurezza di questi agenti.