Fonte: FDA. 14 agosto 2009 |
FDA e Roche
informano i professionisti sanitari di casi di aplasia delle cellule della
serie rossa (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) riportati in pazienti trattati
con CellCept. Le sezioni "avvertenze" e "reazioni avverse"
del foglietto illustrativo di CellCept sono state riviste per inserirvi
le nuove informazioni. La PRCA è un tipo di anemia in cui si verifica
una riduzione selettiva dei precursori dei globuli rossi all'analisi del
midollo osseo. I pazienti con PRCA possono presentare affaticamento, letargia
e/o pallore cutaneo. In alcuni casi, la PRCA si è dimostrata reversibile
con la riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia con CellCept.
Nei pazienti trapiantati, tuttavia, la riduzione dell'immunosoppressione
può mettere a rischio il trapianto.
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