INFORMAZIONE IMPORTANTE SU CELLCEPT (MYCOPHENOLATE MOFETIL)



Fonte: FDA. 14 agosto 2009



FDA e Roche informano i professionisti sanitari di casi di aplasia delle cellule della serie rossa (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) riportati in pazienti trattati con CellCept. Le sezioni "avvertenze" e "reazioni avverse" del foglietto illustrativo di CellCept sono state riviste per inserirvi le nuove informazioni. La PRCA è un tipo di anemia in cui si verifica una riduzione selettiva dei precursori dei globuli rossi all'analisi del midollo osseo. I pazienti con PRCA possono presentare affaticamento, letargia e/o pallore cutaneo. In alcuni casi, la PRCA si è dimostrata reversibile con la riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia con CellCept. Nei pazienti trapiantati, tuttavia, la riduzione dell'immunosoppressione può mettere a rischio il trapianto.

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