Pfizer Canada, in collaborazione con Health Canada, informa i professionisti sanitari di importanti modifiche alla monografia di CHAMPIX^®. Queste comprendono:
- l'aggiunta di un BOXED WARNING che evidenzia importanti raccomandazioni per gli operatori sanitari sul rischio di eventi avversi neuropsichiatrici.
- un avvertimento riguardante casi riportati di ipersensibilità, come angioedema e gravi reazioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema multiforme.
- l'aggiunta di una sezione di "Informazioni al Paziente" sotto AVVERTENZE E PRECAUZIONI che consigli i prescrittori sulle informazioni principali da fornire al paziente prima dell'inizio del trattamento
Oggi sono disponibili due opzioni di dosaggio di CHAMPIX^®. Dopo una settimana di titolazione, la dose può essere aumentata a un massimo di 1,0 mg 2xdie per via orale o restare a 0,5 mg 2xdie.

COMUNICAZIONE DA HEALTH CANADA