L'FDA sta rivedendo i dati di uno studio epidemiologico di durata pari a dieci anni, tuttora in corso, per valutare se Actos (pioglitazone) sia associato a un aumento del rischio di cancro alla vescica. I risultati di studi su animali e umani suggeriscono che questo potenziale rischio di safety necessiti di ulteriori indagini.

DRUG SAFETY COMMUNICATION

FDA: NOTE TO CORRESPONDENTS