Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. ("Novartis"), in collaborazione con Health Canada, diffonde un'importante informazione circa il rischio di disfunzione renale valutato nell'esperienza post-marketing con ACLASTA (acido zolendronico). Perciò, Novartis vorrebbe rafforzare le raccomandazioni correnti per la selezione dei pazienti adatti al trattamento con il farmaco.
La monografia del farmaco è stata revisionata per enfatizzare ulteriormente le precauzioni utili a minimizzare il rischio di reazioni avverse renali:
- ACLASTA è stato associato a disfunzioni renali manifestatesi come deterioramento della funzionalità renale e, in rari casi, come insufficienza renale acuta
- le disfunzioni renali sono state osservate dopo la somministrazione di ACLASTA, occasionalmente dopo singola somministrazione
- l'insufficienza renale con necessità di dialisi o con esiti fatali è occorsa principalmente in pazienti con storia di disfunzione renale o con altri fattori di rischio, come età avanzata, terapia diuretica o medicinali nefrotossici concomitanti, o disidratazione dopo somministrazione di ACLASTA

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