Fonte: AIFA. 21 dicembre 2010 |
L'Agenzia
Europea dei Medicinali ha portato a termine una procedura di arbitrato
a seguito di un disaccordo tra gli Stati membri dell'Unione Europea (UE)
in merito alla richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale generico contenente isotretinoina da parte della
Ranbaxy (UK) Limited. Il Comitato dell'Agenzia per i Medicinali per Uso
Umano dell'EMA ha concluso che i benefici di questo medicinale non sono
superiori ai suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio
rilasciata nel Regno Unito non può essere riconosciuta in altri
Stati membri dell'UE: Francia e Spagna. Anche l'autorizzazione all'immissione
in commercio nel Regno Unito dovrà, quindi, essere sospesa.
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