FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: ONGOING SAFETY REVIEW OF RECOMBINANT HUMAN GROWTH HORMONE (SOMATROPIN) AND POSSIBLE INCREASED RISK OF DEATH
Fonte: FDA. 22 dicembre 2010

L'FDA informa la popolazione che da studi condotti in Francia (Santé Adulte GH Enfant [SAGhE] studio) è risultato che in pazienti di bassa statura (carenza idiopatica dell'ormone della crescita e bassa statura gestazionale o idiopatica), trattati con l'ormone della crescita ricombinante umano durante l'infanzia e seguiti per un lungo periodo di tempo, è stato riscontrato un piccolo aumento del rischio di mortalità quando comparati con individui della popolazione generale francese.
L'FDA attualmente sta valutando tutte le informazioni disponibili sul questo potenziale rischio e comunicherà ogni nuova raccomandazione una volta completata la revisione.
Per ora raccomanda che i pazienti continuino il trattamento con l'ormone della crescita ricombinante umano come prescritto dal loro medico.

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