L'FDA raccomanda di eliminare l'indicazione per tumore al seno dalla scheda tecnica di Avastin (bevacizumab), poichè il farmaco non si è rivelato sicuro ed efficace per questo uso.
L'Agenzia sta diffondendo questa raccomandazione dopo aver esaminato i risultati di 4 studi clinici di Avastin in donne con tumore al seno e aver determinato che i dati indicano che questo farmaco non ne prolunga complessivamente la sopravvivenza o non assicura sufficienti benefici nel rallentare la progressione della malattia, comporta un rischio significativo e quindi ha un rapporto rischio-beneficio decisamente sfavorevole. I rischi includono un severo aumento della pressione sanguigna, sanguinamento ed emorragia, sviluppo di perforazioni (o "buchi") sul corpo, in particolare nel naso, stomaco e intestino, attacchi cardiaci o insufficienza cardiaca.

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