MODIFICA DEL REGIME DI FORNITURA DEI MEDICINALI PER USO TOPICO CONTENENTI IL PRINCIPIO ATTIVO "KETOPROFENE"



Fonte: G.U. n. 12 del 17 gennaio 2011



1. L'AIFA ha modificato il regime di fornitura dei medicinali per uso topico contenenti Ketoprofene che, dal 18 gennaio 2011, sono assoggettati a prescrizione medica.
2. A partire dal primo lotto prodotto dopo il 18.1.2011, i titolari di AIC dovranno riportare sull'imballaggio esterno o, in mancanza dello stesso, sul confezionamento primario di tali medicinali la frase "Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica".
3. I farmacisti devono dispensare i medicinali in questione solo dietro presentazione di ricetta medica, anche se trattasi di confezioni ancora prive, sull'imballaggio esterno o, in mancanza dello stesso, sul confezionamento primario, della suddetta dicitura.
4. Dal 17.5.2011 le confezioni che non recano le modificazioni introdotte con la determinazione in oggetto non potranno più essere dispensate al pubblico e andranno ritirate dal mercato.
5. Dal 18.1.2011, le confezioni già in commercio presso gli esercizi di cui all'art. 5 del Decreto-legge 223/2006, convertito nella legge 248/2006 (Parafarmacie e similari) devono essere ritirate dal commercio.

ULTERIORI INFORMAZIONI