Disponibili on line nuove e importanti informazioni di sicurezza riguardanti i medicinali: Dianeal, Extraneal e Nutrineal (soluzioni per dialisi peritoneale).

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE

Fonte: AIFA. 21 gennaio 2011

L'Agenzia europea dei medicinali è stata informata dalla Baxter che il problema riguardante la presenza di endotossine nelle soluzioni per dialisi peritoneale (PD) non è stato risolto e che essa non può garantire in breve termine la produzione di soluzioni prive di endotossine dalla linea di produzione presso lo stabilimento di Castlebar in Irlanda. Di conseguenza, il Comitato dell'Agenzia per i medicinali per uso umano (CHMP), su richiesta della Commissione europea, ha iniziato una revisione completa della produzione delle soluzioni per dialisi di Baxter presso l'impianto interessato.

COMUNICATO EMA

DOMANDE E RIPOSTE