Vistide (cidofovir) è approvato esclusivamente per il trattamento della retinite da citomegalovirus (CMV) negli adulti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) e senza disfunzioni renali. Dai Rapporti post-commercializzazione è emerso un aumento dell'uso di Vistide in indicazioni e/o mediante vie di somministrazione non approvate, incluso l'impiego in alcune infezioni virali potenzialmente mortali. All'uso fuori indicazione è associato un aumento del numero di reazioni avverse, e comunque la sicurezza d'impiego e l'efficacia di Vistide non sono state dimostrate in malattie diverse dalla retinite da CMV negli adulti con AIDS. Pertanto Vistide deve essere usato solamente per infusione endovenosa e non deve essere somministrato mediante altre vie, inclusa l'iniezione endo-oculare o la via topica.

NOTA INFORMATIVA

RCP