PUBLIC STATEMENT ON AREPANRIX: WITHDRAWAL OF THE MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION
Fonte: EMA. 18 gennaio 2011

Il 23 marzo 2010 la Commisione europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea, per il prodotto Arepanrix, vaccino contro l'influenza pandemica H1N1 (virione frazionato, inattivato, adiuvato), approvato per la profilassi dell'influenza in una situazione ufficialmente dichiarata di pandemia. Il titolare dell'AIC responsabile per Arepanrix era la GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
In data 22 novembre 2010 è stata notificata alla Commissione europea una lettera relativa alla volontaria decisione del titolare all'AIC di ritirare dal commercio il prodotto per ragioni commerciali a partire dalla data in cui si è riunita l'apposita commissione dell'azienda. Arepanrix non era stato commercializzato in tutti i Paesi dell'Unione europea.
Il 13 dicembre 2010 la Commissione europea ha comunicato la decisione di ritirare l'autorizzazione al commercio di Arepanrix.

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