ABBOTT LABORATORIES LIMITED WITHDRAWS ITS MARKETING AUTHORISATION APPLICATION FOR OZESPA (BRIAKINUMAB)
Fonte: EMA. 17 gennaio 2011

All'EMA è stata formalmente notificata dall'Abbott Laboratories Limited la decisione di ritirare la richiesta di procedura centralizzata di immissione in commercio per il farmaco Ozespa (briakinumab), 100 mg di soluzione iniettabile. Tale medicinale era stato progettato per il trattamento della psoriasi cronica a placche da moderata a grave in adulti che non rispondevano, avevano controindicazioni o erano intolleranti ad altre terapie sistemiche incluse ciclosporine, metotrexate e PUVA*.
La richiesta di AIC per Ozespa era stata inviata all'Agenzia il 2 settembre 2010. Al momento del ritiro era sotto esamina da parte del Comitato dei medicinali per uso umano (CHMP).

PRESSE RELEASE

* psoraleni + UV-A. Terapia basata sull'impiego della luce applicata a malattie dermatologiche.