L'EMA è stata informata dalla ChemGenex Europe SAS circa la decisione di ritirare la richiesta di autorizzazione centralizzata di immissione al commercio per Tekinex (omacetaxina mepesuccinato), 5 mg in polvere per soluzione iniettabile.
Questo farmaco era stato progettato per il trattamento della leucemia mieloide cronica (LCM) cromosoma Philadelphia positivo, con mutazione del dominio della chinasi Bcr-Abl T315I, in pazienti refrattari a precedente terapia con imatinib.
La richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio per Tekinex era stata inviata all'Agenzia il 30 ottobre 2009. Al momento del ritiro, era sotto esame da parte del Comitato dei medicinali per uso umano.

PRESSE RELEASE