FDA: INFORMAZIONI AGGIORNATE SU ROSIGLITAZONE E RISCHIO CARDIOVASCOLARE



FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: AVANDIA (ROSIGLITAZONE) LABELS NOW CONTAIN UPDATED INFORMATION ABOUT CARDIOVASCULAR RISKS AND USE IN CERTAIN PATIENTS
Fonte: FDA. 3 febbraio 2011



L'FDA notifica al pubblico che le informazioni sul rischio cardiovascolare (incluso attacco cardiaco) del farmaco antidiabetico rosiglitazone sono state aggiunte alle indicazioni per il medico e alla guida all'uso del farmaco per il paziente. Queste informazioni erano state annunciate per la prima volta dall'FDA il 23 settembre 2010 come parte delle nuove restrizioni per la prescrizione e uso di questo farmaco.
Al momento, l'FDA ha approvato solo tali modificazioni di sicurezza per i farmaci contententi rosiglitazone. La valutazione e la riduzione (minimizzazione) del rischio (REMS), che restringeranno la disponibilità dei medicinali contenenti rosiglitazone, non sono state ancora approvate e formalmente implementate. L'FDA fornirà ulteriori informazioni sul programma REMS nel mese di marzo 2011.

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