Il Food and Drug Administration Amendments Act del 2007 ha conferito all'Agenzia americana l'autorità di richiedere una valutazione del rischio e una strategia di minimizzazione dello stesso (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS) ai produttori per assicurare che i benefici dei farmaci o prodotti biologici superino i rischi.
La tabella contenuta nella pagina ADDITIONAL INFORMATION fornisce una lista di REMS che sono stati approvati dall'FDA.