POTENZIALI SEGNALI DI RISCHIO INDIVIDUATI NEL SISTEMA AMERICANO AERS



POTENTIAL SIGNALS OF SERIOUS RISKS/NEW SAFETY INFORMATION IDENTIFIED BY THE ADVERSE EVENT REPORTING SYSTEM (AERS) BETWEEN JULY - SEPTEMBER 2010
Fonte: FDA. 30 gennaio 2011



L'elenco presente nella pagina del sito della FDA ADDITIONAL INFORMATION riporta i nomi dei prodotti e i potenziali segnali di gravi rischi/nuove informazioni di safety che ad essi associati indentificati durante il periodo luglio-settembre 2010, mediante analisi dell'AERS database. La presenza di tali farmaci nella lista non significa che l'FDA abbia concluso che essi siano correlati ai rischi riportati, ma solo che l'FDA ha identificato un problema potenziale di safety, senza che sia stata confermata una relazione causale tra farmaci e rischio.