FDA: NO A NUOVE INDICAZIONI PER FINASTERIDE E DUSTERIDE



Fonte: FDA. Dicembre 2010


 

Parere unanimemente negativo (17 a 0) del comitato di esperti dell'Oncologic Drugs Advisory Committee incaricato dall'FDA di valutare l'utilità dell'inserimento nelle indicazioni di finasteride dei dati positivi del farmaco nello studio Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT).
Analoga decisione è stata presa dall'FDA per l'altro inibitore della 5-alfa-reduttasi, dusteride. Per questo farmaco, Gsk aveva chiesto l'indicazione come trattamento preventivo per la riduzione del rischio di cancro alla prostata (indicazione che, a differenza di finasteride, non possiede ancora). Il comitato di esperti dell'FDA ha bocciato questa richiesta con 14 voti a 2.

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