AFSSAPS: RITIRATO DAL MERCATO PREPULSID®



PREPULSID ENFANTS ET NOURRISSONS 1 MG/ML, SUSPENSION BUVABLE EN FLACON (CISAPRIDE) - ARRET DE COMMERCIALISATION
Fonte: AFSSAPS. 10 febbraio 2011




In accordo con l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, Janssen-Cilag France informa che il prodotto PREPULSID® (Cisapride monoidrata) Enfants et Nourrissons 1 mg/ml, sospensione orale, non sarà più disponibile in Francia dal 7 di marzo 2011, in ragione del rischio di allungamento dell'intervallo QT.
In questi ultimi anni, i dati clinici per il trattamento dei bambini affetti da reflusso gastroesofageo sono stati esaminati e l'utilizzo di Prepulsid® in questa popolazione non è più raccomandato.

LETTRE DE JANSEN-CILAG AUX PROFESSIONELS