RISCHIO DI MALFORMAZIONI CONGENITE ED EVENTI PERINATALI IN BAMBINI ESPOSTI E CALCIO-ANTAGONISTI E BETA-BLOCCANTI DURANTE LA GRAVIDANZA



RISKS OF CONGENITAL MALFORMATIONS AND PERINATAL EVENTS AMONG INFANTS EXPOSED TO CALCIUM CHANNEL AND BETA-BLOCKERS DURING PREGNANCY
Davis RL, Eastman D, McPhillips H, et al.
Pharmacoepidemiol Drug Saf 2011; 20:138-45


In questo studio su una coorte di circa 100.000 gravidanze è stato riscontrato un evidente aumento del rischio di ipoglicemia tra i neonati le cui madri avevano assunto durante la gravidanza beta-bloccanti e di convulsioni nel caso di assunzione di calcio-antagonisti.

RIASSUNTO
SCOPO I calcio-antagonisti e i beta-bloccanti (BB) sono ampiamente utilizzati durante la gravidanza, ma i dati sulla loro sicurezza nei bambini in sviluppo sono scarsi. Sono stati usati dati su base di popolazione di 5 HMO (health maintenance organization) per studiare i rischi di complicanze perinatali e difetti congeniti tra bambini con esposizione intrauterina.
METODI Sono state studiate donne di almeno 15 anni che avevano avuto gravidanze tra l'1 gennaio 1996 e il 31 dicembre 2000, arruolate in modo continuo sulla base dell'esposizione ai farmaci, con copertura di almeno 1 anno prima del parto. Le informazioni sulla dispensazione dei farmaci e sulle diagnosi e procedure ospedaliere e ambulatoriali sono state ottenute dai database informatizzati di ciascun HMO.
RISULTATI 584 neonati a termine erano stati esposti durante la gravidanza a BB e 804 a calcio-antagonisti, e oltre 75.000 coppie di mamme e bambini non esposti con >=30 giorni di follow-up. I bambini esposti ai BB nel terzo trimestre di gravidanza avevano un rischio più di tre volte maggiore di ipoglicemia (RR 3,1; IC 95% 2,2-4,2) un rischio più di due volte maggiore di disturbi dell'alimentazione (RR 1,8; 1,3-2,5). I bambini esposti a calcio-antagonisti nel primo trimestre di gravidanza presentavano un maggior rischio di convulsioni (RR 3,6; 1,3-10,4). La revisione delle cartelle ha confermato la maggior parte dei casi di convulsioni e ipoglicemia. Non si osservava un aumento nei rischi di anomalie congenite nei due gruppi di bambini, tranne per la categoria delle anomalie del tratto alimentare superiore; questo incremento del rischio era basato solo su due casi esposti.
CONCLUSIONI I bambini, le cui madri hanno assunto BB, hanno un rischio
maggiore di ipoglicemia neonatale, mentre i bambini, le cui madri hanno assunto calcio-antagonisti, hanno un rischio maggiore di convulsioni.