Fonte: FDA. 18 marzo 2011 |
Disponibili on line nuove e importanti informazioni di sicurezza sulla restrizione dellindicazione terapeutica della specialità medicinale Zerit (stavudina) a seguito di effetti indesiderati potenzialmente gravi.
Fonte: AIFA. 21 febbraio 2011 L'Agenzia
Europea dei Medicinali ha ultimato il riesame del medicinale Zerit (stavudina)
come parte della procedura di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione
in commercio. Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia
ha raccomandato il rinnovo.
Fonte: EMA. 18 febbraio 2011 La Commissione
ha raccomandato di restringere le indicazioni terapeutiche di Zerit, di
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, a causa degli effetti collaterali osservati:
sia negli adulti che nei bambini, il farmaco dovrebbe essere usato per
il minor tempo possibile e solo quando non vi siano alternative appropriate.
Zerit è usato in combinazione con altri antivirali per il trattamento
di adulti e bambini affetti da HIV.
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