NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU ZERIT



Fonte: FDA. 18 marzo 2011



Disponibili on line nuove e importanti informazioni di sicurezza sulla restrizione dell’indicazione terapeutica della specialità medicinale Zerit (stavudina) a seguito di effetti indesiderati potenzialmente gravi.

NOTA INFORMATIVA

 

Fonte: AIFA. 21 febbraio 2011

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha ultimato il riesame del medicinale Zerit (stavudina) come parte della procedura di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia ha raccomandato il rinnovo.

DOMANDE E RISPOSTE

 

Fonte: EMA. 18 febbraio 2011

La Commissione ha raccomandato di restringere le indicazioni terapeutiche di Zerit, di Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, a causa degli effetti collaterali osservati: sia negli adulti che nei bambini, il farmaco dovrebbe essere usato per il minor tempo possibile e solo quando non vi siano alternative appropriate. Zerit è usato in combinazione con altri antivirali per il trattamento di adulti e bambini affetti da HIV.

CHMP