EMA: RITIRO DELL'AUTORIZZAZIONR PER THELIN



PUBLIC STATEMENT ON THELIN: WITHDRAWAL OF THE MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION
Fonte: EMA. 2 marzo 2011



Il 10 agosto 2006 la Commissione Europea concedette l'autorizzazione all'immissione in commercio in tutta l'Unione europea a Thelin (sitaxentan), antagonista recettoriale dell'endotelina usato nel trattamento degli adulti (over 18) con ipertensione arteriosa polmonare per migliorare la resistenza all'esercizio (capacità di sopportare attività fisica) nei pazienti in III classe. Thelin è commercializzato in 16 Stati membri.
Il 6 gennaio 2011 la Commissione europea ha reso nota la decisione di ritirare l'autorizzazione all'immissione in commercio. Conformemente a questa decisione, il report di valutazione pubblico europeo per Thelin è stato aggiornato per rispecchiare la nuova situazione.

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