La commissione europea ha raccomandato l'aggiornamento delle controindicazioni di Brinavess (vernakalant), commercializzato da Merck Sharp & Dohme Ltd, in seguito alla revisione di casi di ipotensione severa e shock cardiogeno nei pazienti coinvolti in un trial clinico in corso.
Le nuove controindicazioni estendono a 4 ore dopo la somministrazione il tempo durante il quale i pazienti che ricevono Brivaness non devono assumere altri antiaritmici endovena (classe I e classe III).
Il CHMP ha deciso di inviare una lettera ai medici per ricordare che i pazienti in trattamento con Brivaness dovrebbero essere frequentemente monitorati durante la somministrazione fino a due ore dopo l'inizio dell'infusione finchè i parametri clinici e ECG non si siano stabilizzati e che ai pazienti non devono essere dati altri antiaritmici ev (classe I o classe III) entro le 4 ore successive alla somministrazione.
Brivaness è indicato negli adulti per una rapida conversione di recente inizio di fibrillazione atriale in ritmo sinusale.

CHMP