FDA
DRUG SAFETY COMMUNICATION: LIVER INJURY WARNING TO BE REMOVED FROM LETAIRIS
(AMBRISENTAN) TABLETS Fonte: FDA. 4 marzo 2011 |
L'FDA
rimuove le avvertenze legate a danni epatici nella scheda tecnica di Letairis
(ambrisentan) cpr. Ulteriori valutazioni dei trial clinici e delle
informazioni post-marketing hanno portato l'Agenzia americana a concludere
che il rischio di epatotossicità nei pazienti trattati con tale
farmaco è basso. L'FDA ha anche concluso che il controllo mensile
degli enzimi epatici per i pazienti che assumono letairis non è
necessario.
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