FDA: RIMOSSA AVVERTENZA DI DANNI EPATICI DA LETAIRIS



FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: LIVER INJURY WARNING TO BE REMOVED FROM LETAIRIS (AMBRISENTAN) TABLETS
Fonte: FDA. 4 marzo 2011



L'FDA rimuove le avvertenze legate a danni epatici nella scheda tecnica di Letairis (ambrisentan) cpr. Ulteriori valutazioni dei trial clinici e delle informazioni post-marketing hanno portato l'Agenzia americana a concludere che il rischio di epatotossicità nei pazienti trattati con tale farmaco è basso. L'FDA ha anche concluso che il controllo mensile degli enzimi epatici per i pazienti che assumono letairis non è necessario.
I medici dovrebbero continuare a richiedere i test epatici quando lo ritengano clinicamente necessario.

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