L'FDA informa il pubblico riguardo i nuovi dati che mostrano un incremento del rischio di sviluppo di labbro leporino e palatoschisi nei bambini nati da donne trattate con topiramato* (topamax e generici) durante la gravidanza. I benefici e i rischi di topiramato dovrebbero essere attentamente valutati quando prescritti a donne in età fertile, in particolare per condizioni non usualmente associate a danni permanenti o morte. Dovrebbero essere considerati farmaci alternativi a basso rischio di palatoschisi e altri esiti avversi alla nascita per queste pazienti. Se viene presa la decisione di trattare con topiramato donne in età fertile, dovrebbe essere attuato un controllo efficace delle nascite. La palatoschisi si verifica nel primo trimestre di gravidanza prima che la donna sappia di essere incinta.

*antiepilettico usato nelle crisi tonico-cloniche generalizzate o crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria, non sufficientemente controllate con altri antiepilettici; crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut; profilassi dell'emicrania (sotto controllo specialistico).


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